【产品名称】一次性使用乳胶菌状头导尿管 【规格型号】 【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号
【注册证编号】 苏械注准20172660237
【产品技术要求编号】苏械注准20172660237
【产品性能、主要结构】
一次性使用乳胶菌状头导尿管采用天然乳胶精制而成,广泛用于各大医院临床膀胱造瘘下导尿用。本品经环氧乙烷灭菌,采用无菌包装,产品质量依据产品技术要求执行。
一次性使用乳胶菌状头导尿管规格按管径可分为:3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm( Fr28)。
【适用范围】供临床膀胱造瘘下导尿用。
【使用方法】将乳胶菌状头导尿管蘑菇头部位通过膀胱手术置入膀胱,然后缝合好,将引流腔直接接好尿袋,手术结束后拆除缝合线,轻轻拔出菌状头导尿管。
【注意事项、警示说明】
1.本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用。
2.本产品属于一次性无菌产品,用后销毁。
3.本产品灭菌有效期三年,逾期不可使用。
4.本产品不得含有石油基的润滑剂,在人体内置留不得超过七天。
5.乳胶过敏者慎用。
【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光,无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。
【医疗器械标签所用图形含义】
上图含义分别为:1.灭菌方式:环氧乙烷:2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用
【生产日期】 见标签 【使用期限】 三年
【修订日期】 2016年9月20日
【注册人名称】 南通✅星空体育·(中国)官方网站 医疗用品有限公司
【注册人住所】 如皋市下原镇富盛路8号
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881
【售后服务单位】/【生产企业名称】南通✅星空体育·(中国)官方网站 医疗用品有限公司
【生产企业住所】 如皋市下原镇富盛路8号
【生产地址】 如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881
联系电话
15896201268
国内销售
15851367208
外贸
15851362366